据证监会官网信息，近日，深圳善康医药科技股份有限公司（以下简称：善康医药）的IPO申请获得了证监会的受理，拟登陆科创板，国金证券为其保荐机构。

(资料图片仅供参考)

善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。

本次冲刺IPO，公司拟募资13.27亿元，用于“新药研发项目”、“创新药高端制剂生产基地建设项目”、“营销网络建设项目”和“补充流动资金项目”。

（募集资金用途，招股书）

善康医药成立于2017年，由深圳小河出资设立。截至最新招股书签署日，公司无控股股东，实际控制人是尹述贵，其直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖66.25%、29.1281%和45.6993%的合伙份额，合计控制公司28.2649%的股份表决权。

（股权结构图，招股书）

报告期内，善康医药专注于以成瘾治疗为核心的创新药的研发工作，核心在研产品为纳曲酮植入剂。

公司拟于2022年12月向CDE提交纳曲酮植入剂用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸适应症（研发管线代码：SK1801）的药品上市注册申请，用于治疗酒精使用障碍（研发管线代码 SK2007）已获得CDE同意豁免I期临床试验，直接进入Ⅱ期临床试验。

此外，公司还拥有多个用于成瘾治疗、中枢神经系统疾病治疗、自身免疫疾病治疗、传染病治疗的新药处于临床前研究阶段。

（公司主要产品的基本情况，招股书）

自2015年以来，我国登记在册吸毒人员呈现逐年降低趋势，毒品犯罪数量从2015年的16.50万起下降到2021年的5.40万起，下降幅度近70%，但我国登记在册吸毒人员的绝对规模仍然较大，同时，潜在吸毒人群的威胁仍然不可忽视。

（2000年-2021年我国登记在册吸毒人员变化情况（万人），招股书）

根据弗若斯特沙利文分析，2021年中国登记在册的阿片类物质滥用人数为55.6万人，并考虑隐形滥用人群及成瘾患者支付能力后，推算中国2021年阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为167.63亿元。

结合WHO发布的全球阿片类物质使用人数，以及成瘾率和自愿戒毒比例，推算2021年全球阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为1766.54亿元。

（全球及中国阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模，弗若斯特沙利文分析）

在长效戒毒领域，国内同行业无竞品药物上市销售，善康医药的纳曲酮植入剂产品已完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，临床戒毒效果显著，是国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物，预计该品种于2023年可获得上市批准，或将解决目前国内在阿片类毒品长效防复吸拮抗治疗领域缺乏有效治疗药物的情形，填补国内长效戒毒药物市场空白。

但由于药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，如SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准，则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。

公司选取力品药业、上海谊众-U为可比公司，两家公司均有已上市产品，不过均处于亏损状态。

（公司与同行业可比公司在研发管线方面对比情况，招股书）

2019年至2022年1-6月各报告期，公司无营业收入，归母净利润分别为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元，未来一段时间内，公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

（公司主要经营业绩情况，招股书）

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1877.52万元、-2752.05万元、-5130.22万元和-3234.32万元，由于公司的核心产品仍处于研发过程中，未上市销售，经营活动产生的现金流量净额持续为负。

目前，善康医药除核心产品SK1801已经CDE审核同意外，其他在研产品均尚处于临床前研究阶段。因此，在一段时期内，公司将依赖于纳曲酮植入剂产品获批上市后的商业拓展，公司的盈利能力受到单一产品的限制。若纳曲酮植入剂的商业化进展达不到预期，将对公司盈利能力带来不利影响。

报告期内，公司期间费用合计发生金额分别为2637.93万元、3377.14万元、6801.76万元和5121.87万元，其中研发费用分别为1713.74万元、2081.63万元、3854.99万元和2864.45万元，占期间费用的比例在60%左右。

（公司期间费用情况，招股书）

报告期内，公司通过员工持股平台对员工实施股权激励，股份支付费用分别为 497.39万元、206.99万元、1028.74万元和1301.13万元，占期间费用的比例分别为18.86%、6.13%、15.12%和25.40%。倘若未来公司产品上市销售产生利润后，已存在或者新增的股权激励可能产生较大金额的股份支付费用，将可能对公司未来的经营业绩产生不利影响。

结语

总体来看，善康医药的核心产品在国内具有一定的先发优势，不过目前尚未获批上市，市场格局尚不明朗，公司未来具有较大不确定性。

关键词： 阿片类物质 报告期内 脱瘾治疗