2023年2月15日，腾盛博药-Ｂ（02137.HK）宣布了一项2期研究的中期结果，研究发现，BRII-835（也称为VIR-2218）与BRII-179（也称为VBI-2601）联合疗法安全且耐受性良好，与单独使用BRII-835或BRII-179相比，联合疗法诱导了更强的抗乙肝表面抗原（「HBsAg」）抗体应答，并改善了HBsAg特异性T细胞应答。

所有队列在治疗结束时都实现了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。

(相关资料图)

此外，第40周时观察到在联合治疗队列中2例受试者HBsAg水平最低降至或低于定量下限，同时观察到稳健的HBsAg特异性抗体应答和T细胞应答。

公司正在开发小干扰核糖核酸BRII-835和乙肝病毒（「HBV」）重组蛋白免疫疗法BRII-179，作为联合疗法用于HBV感染的功能性治愈。

由于既往在1b期研究中发现两个单药治疗具有互补的作用机制，这项BRII-835与BRII-179联合用药的2期研究为如何恢复高度抑制或耗竭的免疫应答提供了重要思路。

本研究的进一步试验数据预计将在今年晚些时候获得。

这项正在进行中的2期、随机、开放性试验旨在评估BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV的安全性和有效性。

研究结果来自被分为3个队列的50名受试者，队列A：每4周接受一次100mgBRII-835单独皮下给药，直至第32周，共给药9次；队列B：在队列A给药方案基础上，从第8周开始加入40μgBRII-179联合3MIUIFN-α作为佐剂肌肉注射给药，直至第40周；队列C：在队列A给药方案基础上，从第8周开始加入40μgBRII-179不联合3MIUIFN-α佐剂肌肉注射给药，直至第40周。

本项2期研究的数据将在2023年2月18日14：10在台湾省台北市举行的第32届亚太肝脏研究学会（APASL2023）会议上以口头报告形式公布，标题为《BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。

（来源:界面AI）

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关键词： 联合治疗 肌肉注射 抗体应答