天天动态:研发和商业化能力兼具,诺诚健华手握两大价值创造引擎开启新周期

回顾近两年整个医药板块行情,自2021年创下历史新高后,此后陷入漫长的回调。低迷的市场表现下,毫无疑问,医药行业底部特征已经成为市场共识,医药板块正凭借其低估值优势以及较弱的机构抛压,成为市场资金的重要避风港。


(资料图片)

最近,一批国际顶尖学术会议,如2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)和2023年欧洲血液学协会(EHA)等受到市场多方关注,作为创新药领域一年一度的盛会,相关药企展示或披露的临床结果有望成为重磅催化剂,此时不失为挖掘个中机会的好时机。

1、医药板块成投资避风港,积极拥抱核心资产

在当下经济弱复苏的预期下,医药板块过往沉淀的大量散户资金在经历了长达三年的下跌通道下逐步走向出清,迎来机构布局的良机,成为不确定性环境下一个较为确定的方向。

结合今年资本市场的表现来看,板块持续筑底下实际亦有所分化,其中最典型的便是中药板块,受益于政策环境,该板块持续走强。富途行情显示,截至6月5日,A股中药概念板块年内涨幅达12.75%,港股中医药概念涨幅达11.54%。

(港股中医药概念与生物医药B类股走势,来源:富途行情)

中药板块的市场表现,让创新药板块备受期待。作为我国医药产业升级和进口替代的必然发展方向,政策的支持,叠加创新药期研发管线加速扩充和兑现,优质资产获得市场认可,国产创新药的机会在中长期逻辑明确。

对此,近期中信证券研报观点即指出,疫情后时代医药产业已处于新一轮周期的起点,疫情加速产业趋势的分化,同时加速了相关政策趋势的落地,创新驱动+专精特新制造仍是确定性最强的主线优质赛道。

从短期来看,近期重磅学术会议为板块提供了有力催化,同时在疫后复苏的大背景下,创新药迎来快速放量的确定性较强,商业化兑现加速有望奠定创新药细分板块的强势基调。

延续上述逻辑来看,对于创新药企而言,有贡献业绩的产品与有潜在爆发力的产品将形成估值上升的合力,是市场不容忽视的机会所在。考虑到创新药企独特的商业模式,要在这一细分领域挖掘机会,更需要考量药企的核心能力,往往具备国际化能力和差异化的创新药标的将更易受到市场的认可和青睐。

基于此,诺诚健华(9969.HK/688428.SH)作为一家具备研发和商业化能力的创新生物医药公司进入到笔者的观察名单,公司或具备成为投资核心资产的潜力,不妨就此进一步探讨。

2、从两大核心能力看诺诚健华的长期价值

判断一家上市创新药企的长期成长空间离不开两个方面,其一,研发创新能力,其二,商业化能力。

从研发创新层面来看,研发创新对医药行业的重要性不言而喻,医药企业的增长对创新的依赖也尤为显著。诺诚健华的研发创新能力正是支撑其持续发展壮大的核心驱动力所在。

一方面,公司持续打造明星产品,研发实力获得验证。

诺诚健华的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。其核心产品奥布替尼作为一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂,已经在中国获批适用于治疗三项适应症,其中两项适应症已在2021年底纳入国家医保。

值得一提的是在今年4月产品还获批复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症,使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补了市场空白。此外,在去年底,公司旗下CD19单抗Tafasitamab与抗肿瘤药来那度胺的联合疗法亦获批在中国香港上市。不断推陈出新的重磅产品,令公司研发实力持续获得验证。

(来源:读数一帜、wind)

另一方面,公司不断推进研发,保持着较高的研发强度。财报显示,诺诚健华2022年度研发费用为6.39亿元,剔除上年支付Incyte首付款影响,研发费用同比上涨29.0%。从研发强度指标(研发投入金额占营业收入的比例)来看,诺诚建华研发强度亦超过100%,在A股科创板处在领先地位,反映其对于研发的高度重视和大手笔投入。

此外,公司具有完备产品矩阵,公司构建了高效的从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台,针对血液瘤、实体瘤与自身免疫性疾病领域进行了丰富的产品管线布局,公司临床研发推进效率高,资源禀赋深厚、有着长期的国际化布局,由此形成了强劲的研发创新实力。

诺诚健华研发持续加码,多个创新靶点研究进展顺利。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)受到EHA高度关注,将作为口头报告分享II期研究结果。BTK抑制剂目前在自身免疫性疾病领域全球尚未成药,奥布替尼治疗ITP已进入注册临床,具备First-in-class潜力。

另外值得一提的是,就在此前诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332首次亮相国家级科技创新交流合作平台2023中关村论坛,产品更是入选2023中关村国际技术交易大会“十大最具影响力新技术新产品”。这也充分体现了公司在创新药领域的实力和影响力。

(来源:创新创业中关村公众号)

从BTK到TYK2,从SHP2到CCR8,公司管线布局合理,兼具Best-in-class和First-in-class潜力。随着临床试验数据的积累和进一步的研发进展,这些重磅在研产品均将为公司未来的增长和利润提供了良好的前景,有望带给公司巨大的商业价值。

再来看商业化能力。

从市场上来看,往往有些企业的创新实力并不强,但市值却相当高,而这背后一个很重要的原因便在于,这类实现了从研发创新到商业化的“惊险一跃”,商业化落地的能力对于这些药企价值带来了极大的提升。

聚焦诺诚健华的商业化能力,可以看到,公司核心产品放量带来了强劲的业绩驱动,推动公司营收规模保持高增长。根据财报数据,2022年全年奥布替尼的药品收入达到了5.66亿元,同比增长163.6%。在奥布替尼纳入医保后,公司的药品收入在2023年第一季度继续保持增长,约为1.51亿元,同比增长43.02%。

强劲的造血能力,支撑新药研发,亦助力公司持续穿越资本寒冬和市场周期。截至2023年3 月31 日,公司现金及等价物88.61 亿元,现金储备充足。

展望未来,诺诚健华将继续加强研发力度,预计在未来三到五年内陆续推出3到5款创新药物上市,实现业绩的确定性和爆发性增长。同时,公司将继续瞄准国际前沿,不断构建核心竞争力,开启新的成长曲线。

3、结语

从当前机构观点来看,医药板块后续的机会明朗。作为一家具备强劲研发和商业化能力的创新生物医药公司,诺诚健华在医药行业中具有较强的竞争优势和成长潜力。

公司在研发方面持续加大投入,研发强度高,多个创新靶点研究进展顺利,具备丰富的产品管线和研发创新实力。在商业化方面,核心产品的放量带来了强劲的业绩驱动,产品梯队完善,增长曲线清晰,优异的造血能力为未来的发展提供了稳定支撑。作为市场中具备高竞争壁垒和爆发潜力的稀缺标的,值得投资者重视。

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